恆瑞醫藥子公司注射用HRS8179獲臨牀試驗批准 擬用於預防腦梗後腦水腫

中訪網數據 江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（股票代碼：600276）今日公告，其子公司北京盛迪醫藥有限公司研發的注射用HRS8179已獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，獲批開展預防大腦半球大面積梗死後嚴重腦水腫的臨牀試驗。

注射用HRS8179是一種通過減少鈉離子內流以減輕腦卒中後腦水腫的新型藥物，目前國內外尚無同類產品上市。該藥物研發項目累計投入約4740萬元，標誌着恆瑞醫藥在神經系統疾病治療領域的又一突破。

根據公告，此次獲批後，注射用HRS8179將進入臨牀試驗階段，後續需通過國家藥監局的審評和審批方可上市。由於藥物研發週期長、環節複雜，其進展和結果仍存在不確定性。

恆瑞醫藥表示，將按國家規定推進研發工作，並及時披露後續進展。此次臨牀試驗獲批有望爲腦梗死後腦水腫患者提供新的治療選擇，進一步拓展公司創新藥管線。