科妍新醫材 賣向大陸
科妍(1786)昨(28)日宣佈,旗下最新第三代雙重交聯技術產品「法思麗輕感皮下填補劑(含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠)」已正式通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)嚴格審批,順利取得三類醫療器械註冊證書。
此項成果不僅是臺灣首張於中國大陸獲准上市的「含藥(利多卡因)透明質酸皮下植入劑」證書,更象徵科妍生技在兩岸微整形市場的戰略佈局邁入全新里程碑,將全面啓動並搶佔中國大陸千億級人民幣的合規醫美消費商機。
科妍生技表示,本次「法思麗輕感(含利多卡因)」的取證過程極具含金量。該產品自2020年起,歷經嚴格的官方質量檢驗、長達三年的嚴謹臨牀試驗,並於2023年正式送件後,再度通過長達四年的嚴格審查與補件程序,充分證實科妍產品成功突破中國大陸合規醫美市場的高難度准入門檻。
根據產業研究機構報告,推估2026年中國大陸注射醫美市場針劑數量已超過千萬支,且其經濟規模已達人民幣2,000億元以上,其中以玻尿酸皮下填補劑貢獻了主要動能。隨着中國大陸中產階級崛起,科妍精研20餘年玻尿酸並有多國專利技術生產之法思麗輕感預期將會在中國市場搶佔一席重要分額。