正揚 收回艾瑞生醫FD-hPL授權
正揚董事長曾育弘表示,未來將整合製造、臨牀與市場資源,聚焦眼科、牙周病及外泌體應用等多元適應症,強化再生醫療領域的競爭優勢。其中,將進入三期臨牀的眼科新藥Elate OcularR,9月起將在美、澳、臺啓動收案,拚成爲全球第一個針對中重度乾眼症、角膜受損與免疫性眼表病變的再生型生物藥。
曾育弘表示,FD-hPL爲公司再生醫療平臺核心製程,過去授權予艾瑞系基於「關係企業」架構;惟隨艾瑞經營權與持股結構改變,已不再符合原合約定義,正揚因此依法終止授權並收回相關權利,未來將由正揚及其體系企業統一負責產品開發與市場推進。
正揚指出,該技術同時是眼科新藥Elate Ocular的關鍵原料,產品已取得臺灣TFDA專案諮詢輔導資格,並獲美國FDA快速審查及孤兒藥認定,臨牀三期採多國多中心設計,預計收案約400例,有助降低開發成本並縮短時程。
針對此次授權爭議,正揚說明,系源於上游技術授權方Cambium Bio認定授權條件已不符,要求終止艾瑞使用相關技術。由於Cambium對正揚本身授權仍維持不變,顯示核心技術來源與控制權仍掌握於正揚,亦成爲此次重整授權架構的關鍵依據。
艾瑞是由曾育弘於2015年自正揚生產銷售部門分拆成立,原規劃今年啓動公開發行與上市(IPO)計劃,惟因與創投股東意見分岐,雙方引爆經營權之爭。