《生医股》顺药尿毒性搔痒新药LT5001，获TFDA临床试验许可

顺药(6535)旗下治疗尿毒性搔痒新药LT5001，获台湾卫生福利部食品管理署(TFDA)审核通过，得在台湾进行一期并二期(Phase Ib/II)人体临床试验，顺药预计以1年时间完成Phase Ib临床试验，惟完成时间仍依实际执行情形而定。

全球洗肾病患众多，以全球最大医药市场美国为例，根据美国肾脏协会统计，每7位美国人就有一位罹患慢性肾脏病，全美约有370万慢性肾脏病患(Chronic kidney disease, CKD)。在2016年，美国有50万人洗肾。而尿毒性瘙痒是慢性肾脏病与末期肾脏病患者(end-stage renal disease, ESRD)常见的并发症。

据一项名为DOPPS的跨国且持续追踪的研究计划(Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study，中文：透析结果与实施类型研究)） ，约有4成左右的洗肾病友，受中度至重度的尿毒搔痒所苦。

尿毒性搔痒具有强烈的「未被满足的医疗需求」(unmet medical needs)。目前治疗选择包括抗组织胺类药品、类固醇药品、GABA 结构类似物与保湿产品或照光治疗等疗法。然而，上述之疗法，对多数病患而言，或仅能短暂缓解，或效果不理想，或有嗜睡等副作用，或因副作用无法长期使用，皆无法理想解决病患的不适，导致尿毒性搔痒严重影响洗肾病友的生活品质。

LT5001为顺药开发的外用剂型新药，涂抹在患处皮肤上，可阻断搔痒的周边神经讯息传递，达到解除或大幅缓解搔痒的效果，与现行疗法相较，具有安全、有效，且使用方便的优势。根据动物试验，LT5001至少有4小时的止痒效果，同时也证实LT5001具有约10%的经皮吸收率。